本书是浙江省普通本科高校“十四五”重点立项建设教材。本书分4章、共35个实验项目，包括15个生物药物基础分析实验，15个生物药物综合质量分析实验以及5个生物药物设计性实验。本书为新形态教材，即纸质教材融合电子教材、教学配套资源（PPT、视频等）。书中实验内容参照《中华人民共和国药典》（2025版）中的分析方法编写，旨在

《药物色谱分析案例集》详细介绍了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用等多种药物色谱分析技术，深入探讨它们在药品研发、质量控制、杂质研究、药物代谢分析、非法添加物检测、中药成分分析等领域中的应用。每章均通过典型案例的讲解，帮助读者深入理解色谱分析的基本原理、仪器设备和实验操作等，通过深

本教材分为三篇，共二十章。第一篇为体内分析总论，包括绪论、药物的体内过程、体内外研究模型、生物样品的采集和储存、生物样品的预处理、生物样品定量分析方法的开发与验证、体内分析的法律法规；第二篇为体内分析技术，包括色谱及其联用技术、免疫分析法、同位素分析、体内成像技术、生物传感技术、生命组学分析；第三篇为体内分析在新药研发

本教材编写以药学类专业本科教育培养目标，以《普通高等学校本科专业类教学质量国家标准》为基础，以国家食品药品监督管理总局执业药师资格准入为指导，旨在适应新时期我国医药产业新质发展的新阶段和高等药学教育改革发展的新要求，培养药物化学、药物制剂、药物分析、临床药学、制药工程、智能药学等药学相关专业的高质量复合型人才。全书共七

本教材共分为七个模块。前四个模块系统介绍了药物分析的准备工作和药物分析的方法学总论。模块五针对性地介绍了药用辅料的质量分析。模块六主要介绍药物制剂的质量分析，模块七则根据药物的结构特征筛选出几种典型药物，介绍该类药物的质量分析项目。整个内容框架从系统到具体，符合学生的认知规律，使学生更好的掌握药品质量控制的全过程。教材

本书分为上篇和下篇。上篇为基础知识，共分为八章，涵盖实验室安全基础知识、玻璃仪器、常用设备、无水无氧操作、常用后处理方法、化合物鉴定、文献检索、实验报告等常用的基础知识，其中，第一-五章由邹有全编写，第六章由段建利、邹有全编写，第七-八章由段建利编写。下篇为实验内容，共包括九个实验，由段建利编写，每个实验都有一个与实验

本书包括15章，分为三个知识模块：专业基础模块、药物专论模块、综合知识模块。专业基础模块包括第一章～第九章，分别为绪论、药品质量标准与药典、药物的鉴别试验、药物一般杂质的分析、药物特殊杂质的分析、药物的含量测定、药物制剂分析、药物的稳定性研究、体内药物分析；药物专论模块包括第十章～第十二章，分别介绍化学小分子药物的分析

《药物分析》是中等职业教育教材，内容包括药物分析检验标准及程序认知、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定和典型药物分析等八个模块。每个模块中包括情境描述、学习目标、任务分组、信息获取、工作实施、相关知识、评价考核和巩固提高等板块，便于师生教学。本书在编

本书系统阐述了一系列已成功验证的药物设计和优化策略，以克服药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADMET)的相关挑战。全书共计19章，全面介绍了ADMET各项参数的基础理论、背景知识及优化策略，展现了学术界和制药行业的最实用经验，致力于在药物化学研究与类药性优化间搭建桥梁，提出解决ADMET参数优化挑战的有效策略。书中通

本书共16章，主要内容如下：生物药物的质量观念、质量标准和质量管理，生物药物的杂质检查，生物药物的安全性检查，生物药物的微生物限度检查；十一大类生物药物部分内容包括抗生素、维生素及辅酶、氨基酸与多肽、核酸与核苷酸、多糖、酶、细胞因子、抗体、疫苗、血液制品、微生态活菌制品的质量控制关键点和检验方法；生物药物质量标准的制定