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医疗产品监督管理:原理与应用
医疗产品监督管理原理主要研究医疗产品监督管理的基本属性和内在规律,要解决的问题是如何有效地进行监管制度的设计和系统流程的规范,中心理论是制度设计理论。
本书的主要内容包括:产品分类管理原理介绍产品分类原理和医疗产品分类、编码和命名规则;公共管理与医疗产品法规体系;公共物品与风险管理,介绍医疗器械监管的成本构成和风险管理产生根源;质量管理原理介绍医疗产品质量管理基本要求;转化科学原理介绍医疗产品转化基本途径;监管科学原理介绍监管科学基本理论与我国监管科学进展;社会共治理论介绍医疗器械安全社会共治方法。
本书可作为高等学校本科、专科医疗产品管理类专业的教材,也可作为药品、医疗器械管理人员在岗培训教材,还可作为各类医疗产品管理人员的参考书。
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