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体外诊断产品研发与评价专家共识 II 
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9 7 6 8 5 7 7 0 0 3 8 0 4 读者对象:本共识的读者群包括体外诊断产品的研发者（医院、高校、公司）、生产者、使用者（医院）、评价者、审评审批者（检验所、审评中心）等。
本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册，内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度（正确度与精密度）评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分；结合国内外的相关法规和文献，系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践，具有多维度的行业指导性。
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