国际药事法规（第2版）

定　　价：76 元

丛书名：高等医药院校药学专业教材

• 作者：陈永法主编
• 出版时间：2023/9/1
• ISBN：9787576608618
• 出 版 社：东南大学出版社

• 中图法分类：R951 
• 页码：436
• 版次：2
• 开本：26cm

内容简介

内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。