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制药企业管理与GMP实施
本书对接国家教学标准,顺应新时代中国特色社会主义现代化强国建设需求,教材内容贴近先进的药品生产企业实际,具有更强的企业实践性和教学的可操作性。实训项目内容与企业各岗位职业能力对接,突出职业能力培养,共计认识GMP,药品质量管理体系,组织机构机构与人员,厂房、设施与设备,物料与产品管理,生产管理,文件管理, 质量控制与质量保证,确认和验证,自检10个项目。
本书内容精炼坚持理论“必需、够用”,强调实用性、适用性和开放性。为检测学习效果,夯实基础,设置了“课后检测”栏目;为学以致用,设置了”实训项目“栏目;为增强学生对药品专业行业的了解,设置了“阅读材料”栏目;为学生能深入的了解规范,设置了本项目相应学习内容的“GMP附件”栏目。
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