本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。
2017 年,国家卫生计生委颁发《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,要求各地要按照《处方管理办法》,加强处方审核调剂工作,减少或杜绝不合理用药及用药错误。医疗机构要建立完善的处方审核制度,优化管理流程,确保所有处方经药师审核后调配发放。2020 年,国家卫生健康委员会等6 部门制定了《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》,明确要求医疗机构医院药师负责处方的审核、调剂等药学服务工作,所有处方应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。要加大处方审核和点评力度,重点对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核,对于不规范处方、用药不适宜处方及超常处方等,应当及时与处方医师沟通并督促修改,确保实现安全、有效、经济、适宜用药。
为推进处方审核工作的落实,2018 年6 月,国家卫生健康委员会等3 部门联合制定《医疗机构处方审核规范》(简称《规范》),共包括7 章23 条,对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出具体指引。
面临医院药学服务模式的变革和转型,医院药师是否具备处方审核所需的综合能力与技术水平呢?这是我们每一位医院药师深思与践行的课题。
为此,广东省药学会自2018 年起,精心组织有丰富实践经验的资深药师和临床医师,率先在全国举办系列全方位多系统的处方审核培训班,并编写了处方审核教材及配套的《临床处方审核案例详解丛书》。本《处方审核基础知识》分册即为《临床处方审核案例详解丛书》分册之一。全书共分为八章,其中第一章处方审核总论由黄卫娟主任药师等负责编写;第二章处方审核中的文献检索工具及应用由周婧副主任药师等负责编写;第三章处方审核中的药剂学问题由郑锦坤主任药师等负责编写;第四章超说明书用药处方审核案例详解由邱凯锋主任药师等负责编写;第五章高警示药品处方审核案例详解由杨晨主任药师等负责编写;第六章需皮试药物处方审核案例详解由王颖彦主任药师等负责编写;第七章静脉药物处方审核案例详解由吴晓松主任药师等负责编写;第八章中药注射剂处方审核案例详解由唐洪梅主任药师等负责编写。
本书是系列丛书的基础,涵盖内容广泛全面,介绍药师审方工作所涉及的法律、法规,审方药师的职责,规范的操作流程,审方所需的检索工具;概述各类不同给药途径、不同应用类别药物的药理学、药效学理论,列举了各类代表性的处方审核真实案例,以培养审方药师独立学习、分析问题以及挖掘问题的能力,提高药学服务水平。本书的编写目的是希望为审方药师学习审方技能提供基础知识铺垫,为药师审方提供基本理论及工具,培养审方思维能力,从而使药师在审方工作中能够举一反三,关联所学审方知识与审方实践的内在。此外,本书还可作为临床药师、临床医师、护士(特别是基层医疗机构的医务人员和年轻医务人员)、临床药学专业学生的参考用书。
本书凝聚了临床药师、临床医师大量的工作经验和积累,全体编写人员均付出了极大的努力,在此表示感谢!但是由于作者知识水平与实践经验有限,不足之处在所难免,特别有些案例的建议难免存在一定程度的主观性和局限性。同时由于医学的不断进步,书中观点可能会存在纰漏,恳请医药学界专家和其他读者给予批评指正,以便再版修订时改正。
郑锦坤 邱凯锋 吴晓松
2023 年9 月
广东省粤北人民医院药学部主任,主任药师。广东省药事管理质控中心专家组专家;广东省药学会理事,医院药学专委会、老年药学专委会等副主委;广东省卫生经济学会理事,临床药学专委会、基本药物专委会等副主委;广东省药理学会理事,药物警戒联盟、药品再评价专委会等副主委。广东省医学会临床药学分会常委,韶关市医学会临床药学分会主委。韶关市药学会副理事长,韶关市深化医药卫生体制改革专家组专家,韶关市AMS专家。
第一章 处方审核总论/1
第一节 处方审核概述/1
一、 处方审核的定义/1
二、 处方审核的分类及特点/1
三、 处方审核的流程/1
四、 处方审核人员的资质及培训考核与继续教育/2
五、 审方软件要求/3
六、 处方审核质量管理/4
第二节 处方审核的指导性文件/4
一、 《中华人民共和国药品管理法》/4
二、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》/5
三、 《中华人民共和国医师法》/5
四、 《医疗机构管理条例》/5
五、 《医疗机构管理条例实施细则》/5
六、 《麻醉药品和精神药品管理条例》/6
七、 《医疗机构药事管理规定》/6
八、 《处方管理办法》/7
九、 《医院处方点评管理规范(试行)》/10
十、 《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》/11
十一、 《医疗机构处方审核规范》/12
十二、 《关于加强医疗机构药事管理 促进合理用药的意见》/12
第三节 处方审核要素/14
一、 处方的合法性审核/14
二、 处方的规范性审核/15
三、 处方的适宜性审核/16
第二章 处方审核中的文献检索工具及应用/20
第一节 处方审核中的文献检索概述/20
一、 文献检索的定义/20
二、 处方审核与文献检索/20
第二节 解决处方审核问题的常用文献检索工具/21
一、 中文文献检索工具/21
二、 英文文献检索工具/22
第三节 涉及文献检索工具及应用的典型处方审核案例详解/23
一、 适应证不适宜/23
二、 遴选药品不适宜/25
三、 给药途径不适宜/28
四、 用法、用量不适宜/30
五、 溶媒选择不适宜/32
六、 联合用药不适宜/34
七、 存在配伍禁忌/39
第三章 处方审核中的药剂学问题/41
第一节 药物剂型/41
一、 药物剂型的定义及药物剂型设计/41
二、 药物剂型的种类与药物传递系统/42
第二节 处方审核中涉及的药剂学问题/44
一、 给药途径的选择/44
二、 用法用量的选择/45
三、 用药时间的选择/46
四、 药动学过程的相互作用/46
五、 药物配伍禁忌/47
六、 特殊人群用药的剂型选择/49
七、 药用辅料相关问题/50
第三节 常见处方审核案例详解/53
一、 破坏剂型结构/53
二、 给药途径不适宜/55
三、 忽略剂型药动学特征/65
四、 存在配伍禁忌/69
五、 联合用药不适宜/73
六、 忽略辅料的不良影响/76
第四章 超说明书用药处方审核案例详解/79
第一节 超说明书用药概述/79
一、 超说明书用药的概念/79
二、 超说明书用药的法律地位与业内认可情况/79
三、 超说明书用药处方审核的必要性/81
第二节 超说明书用药的处方开具与审方责任/82
一、 超说明书用药处方开具条件/82
二、 超说明书用药处方医师的责任要求/82
三、 超说明书用药处方审核药师的责任要求/83
第三节 超说明书用药处方审核循证评价的基本方法/83
一、 超说明书用药的证据来源、证据分级和推荐强度/84
二、 超说明书用药处方审核循证评价的基本步骤/85
三、 超说明书用药处方审核要点/86
第四节 常见处方审核案例详解/88
一、 超适应证用药/88
二、 超剂量用药/93
三、 超给药途径用药/97
四、 超适应人群用药/100
第五章 高警示药品处方审核案例详解/106
第一节 高警示药品概述/106
一、 高警示药品的定义/106
二、 高警示药品的遴选原则与目录/106
三、 高警示药品的分级与分类/108
第二节 高警示药品处方审核注意事项/111
一、 高警示药品管理工作组组建/111
二、 高警示药品目录制定/111
三、 高警示药品处方审核注意要点/112
第三节 常见处方审核案例详解/112
第六章 需皮试药物处方审核案例详解/125
第一节 需皮试药物概述/125
第二节 皮试的方法/126
第三节 需皮试药物的种类/131
一、 抗菌药物/131
二、 生物制剂类/133
三、 其他药物/133
第四节 影响皮试的因素和需皮试药物审方存在的问题/134
一、 影响皮试结果的因素/134
二、 目前存在问题/134
第五节 常见处方审核案例详解/135
第七章 静脉药物处方审核案例详解/142
第一节 静脉药物概述/142
一、 静脉药物治疗/142
二、 静脉药物的配伍和配伍稳定性/145
三、 静脉药物处方审核依据和处方审核操作规程/146
第二节 常用静脉药物种类及审方要点/147
一、 输液类药物/147
二、 静脉用抗感染药物/151
三、 肠外营养药物/155
四、 其他静脉药物/160
第三节 常见处方审核案例详解/160
一、 适应证不适宜/160
二、 遴选药品不适宜/163
三、 溶媒选择不适宜/165
四、 用法、用量不适宜/168
五、 给药途径不适宜/171
六、 存在配伍禁忌/172
七、 联合用药不适宜/174
八、 肠外营养成分缺失/176
九、 肠外营养品种选择不当/176
十、 肠外营养成分比例不适宜/179
第八章 中药注射剂处方审核案例详解/185
第一节 中药注射剂概述/185
一、 中药注射剂的概念与特点/185
二、 中药注射剂的分类/185
第二节 中药注射剂不良反应的特点和发生原因/186
一、 中药注射剂不良反应的特点/186
二、 中药注射剂不良反应发生的原因/186
第三节 中药注射剂临床应用基本原则/186
第四节 常见处方审核案例详解/187
一、 适应证不适宜/187
二、 遴选药品不适宜/190
三、 溶媒选择不适宜/192
四、 用法、用量不适宜/195
五、 给药途径不适宜/197
六、 联合用药不适宜/199
七、 存在配伍禁忌/202